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Sistema Integral de Control de Medicamentos (SICM)

En Gaceta Oficial Nº 39.928 del 23 de mayo de 2012 se publicó la Resolución Conjunta de los Ministerios del Poder Popular para la Salud, para el Comercio, para Ciencia, Tecnología e Innovación y para la Alimentación, mediante la cual se instrumenta el Sistema Integral de Control de Medicamentos (SICM) y se establecen los lineamientos y criterios que rigen la emisión de la Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos. Dicha Resolución tiene por objeto instrumentar el SICM y establecer los lineamientos que rigen los requisitos, condiciones, trámite, formato, emisión y registro de la Guía Única, la cual es exigida para la movilización, seguimiento y control de medicamentos y otros productos farmacéuticos, destinados tanto a la comercialización como a la distribución, en Venezuela así como el régimen especial en los Estados fronterizos. Toda persona que realice actividades de despacho, transporte y movilización de medicamentos y otros productos farmacéuticos, destinados a la distribución o comercialización, sin la mencionada Guía que lo autorice, será sancionada de acuerdo a lo establecido en la Ley Orgánica de Salud.

El SICM tiene por objeto controlar y hacer un seguimiento de la importación de materia prima y productos terminados, inventarios, recepción y despacho en toda la cadena de comercialización o distribución de medicamentos registrados ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud y cualquier otra actividad vinculada a la materia, así como generar los indicadores necesarios a las autoridades competentes para garantizar la disponibilidad continua y oportuna de los medicamentos.

Los sujetos de aplicación de la referida Resolución son los laboratorios fabricantes de productos farmacéuticos, laboratorios fabricantes de productos naturales, Casas de Representación, Droguerías, farmacias comerciales y farmacias asistenciales.

La Resolución entró en vigencia al día siguiente de su publicación en Gaceta Oficial.

Para tener acceso a la indicada Resolución, haga clic aquí.

 

"NOTA: ESTA INFORMACIÓN NO DEBE INTERPRETARSE COMO UNA ASESORÍA LEGAL EN  ASUNTO ESPECÍFICO ALGUNO Y SU CONTENIDO TIENE EL FIN DE SERVIR COMO UN AVISO GERENCIAL EN CUANTO A LOS SUCESOS ACTUALES EN  VENEZUELA. CUALQUIER  PREGUNTA LEGAL RELACIONADA CON LA POSIBLE APLICACIÓN DE UNA NUEVA LEGISLACIÓN O  DE UNA LEGISLACIÓN PROPUESTA A UN ASUNTO ESPECÍFICO  DEBE DIRIGIRSE A TRAVIESO EVANS ARRIA RENGEL & PAZ."