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Resolución sobre el Sistema Integral de Control de Medicamentos

En la Gaceta Oficial Nº 39.971 del 25 de julio de 2012, se publicó la Resolución Conjunta de los Ministerios del Poder Popular para la Salud; para el Comercio; para Ciencia, Tecnología e Innovación; y para la Alimentación, mediante la cual se instrumenta el Sistema Integral de Control de Medicamentos (“SICM”) y se establecen los lineamientos y criterios que rigen los requisitos, condiciones, trámite, formato, emisión y registro de la Guía Única; la cual es exigida para la movilización, seguimiento y control de medicamentos y otros productos farmacéuticos, destinados tanto a la comercialización como a la distribución, en el territorio nacional y el régimen especial en los estados fronterizos.

Por su parte, el SICM tiene por objeto controlar y hacer seguimiento de la importación de la materia prima para la fabricación de medicamentos, la importación de productos terminados, los inventarios, la recepción y despacho en toda la cadena de comercialización o distribución de medicamentos registrados ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud y cualquier otra actividad vinculada a la materia; así como generar los indicadores necesarios a las autoridades competentes para garantizar la disponibilidad continua y oportuna de los medicamentos en todo el territorio nacional.

Los sujetos de aplicación de esta Resolución son los establecimientos que intervengan en el proceso de importación, transformación, movilización, distribución y comercialización de medicamentos u otros productos farmacéuticos. Asimismo, se impone la obligación para toda persona jurídica, publica o privada, debidamente registrada ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud, que realice actividades de movilización de medicamentos, destinados tanto a la comercialización como a la distribución, en el territorio nacional y en los casos que corresponda, de solicitar la correspondiente Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos ante FARMAPATRIA, C.A., realizando la solicitud bajo el formato y los requisitos dispuestos para ello en esta Resolución.

En cuanto a las sanciones, la Resolución dispone que toda persona que realice actividades de despacho, transporte y movilización de medicamentos u otros productos farmacéuticos, destinados a la distribución o comercialización, sin la correspondiente Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos que lo autorice, será sancionada por la autoridad sanitaria competente, de conformidad con lo establecido en la Ley Orgánica de Salud y la Ley de Medicamentos.

La Resolución entra en vigencia a partir de su publicación en Gaceta Oficial. No obstante, las autoridades militares se abstendrán de exigir la Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos, en el territorio nacional durante un plazo de treinta (30) días hábiles, prorrogables por lapsos menores, iguales o superiores, contados a partir de la publicación de la Resolución en la Gaceta Oficial.

Finalmente, la Resolución deroga la Resolución Conjunta emanada de los Ministerios del Poder Popular para la Salud; para el Comercio; para Ciencia, Tecnología e Innovación; y para la Alimentación, publicada en Gaceta Oficial N° 39.930 del 25 de mayo de 2012.

Para tener acceso a la indicada Resolución, haga clic aquí.

 

"NOTA: ESTA INFORMACIÓN NO DEBE INTERPRETARSE COMO UNA ASESORÍA LEGAL EN  ASUNTO ESPECÍFICO ALGUNO Y SU CONTENIDO TIENE EL FIN DE SERVIR COMO UN AVISO GERENCIAL EN CUANTO A LOS SUCESOS ACTUALES EN  VENEZUELA. CUALQUIER  PREGUNTA LEGAL RELACIONADA CON LA POSIBLE APLICACIÓN DE UNA NUEVA LEGISLACIÓN O  DE UNA LEGISLACIÓN PROPUESTA A UN ASUNTO ESPECÍFICO  DEBE DIRIGIRSE A TRAVIESO EVANS ARRIA RENGEL & PAZ."